Una médica local se enfrenta a una importante demanda que la acusa de hacer pasar tratamientos con células madre que según las autoridades, no funcionan.
La médico que es el centro de este caso es la Dra. Tami Meraglia.
Según una demanda presentada por el fiscal general de Washington, ni la Dra. Meraglia ni nadie en el Centro de Células Madre de Seattle pudo proporcionar pruebas de que sus tratamientos con células madre fueran realmente efectivos.
Además, los investigadores dicen que no pudieron encontrar pruebas científicas de que los tratamientos con células madre fueran útiles para tratar las cosas que el Dr. Meraglia afirmaba ayudar a curar, incluido el COVID-19, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad de Parkinson.
Desde 2018, US Stemology, con sede en Seattle, y su propietaria, Tami Meraglia, MD, supuestamente cobraron a 107 personas casi $750,000 en total por tratamientos con células madre para diversas afecciones sin evidencia de que funcionaran, según la denuncia presentada por el fiscal general del estado de Washington, Bob Ferguson.
Ferguson también alegó que la compañía afirmó que estaba tratando a los pacientes como parte de un ensayo clínico, pero la junta de revisión institucional privada (IRB) designada para la supervisión tenía importantes conflictos de intereses.
“En lugar de realizar investigaciones clínicas legítimas, US Stemology utilizó un IRB sesgado y egoísta para engañar a los pacientes haciéndoles creer que estaban participando en una ‘investigación clínica’, cuando en realidad estaban pagando para recibir tratamientos médicos no probados”, dijo el comunicado de prensa del fiscal general.
Para algunos de sus procedimientos, la clínica de Meraglia usó células estromales mesenquimales derivadas de tejido adiposo (AD-MSC), según la denuncia. En este procedimiento, las células se extraen del propio tejido adiposo del paciente de manera similar a la liposucción, luego se convierten en “fracción vascular estromal” y se inyectan nuevamente en el paciente.
La clínica también usó productos de células madre hechos en laboratorio conocidos como exosomas y células del cordón, alega la denuncia. Los productos de exosomas se compraron en Kimera Labs en Miramar, Florida, mientras que los productos de células de cordón se compraron en FIOR Bioscience en Sandy, Utah. MedPage hoy ha informado que Medicare ha comenzado a recuperar los pagos realizados a los médicos por estos productos.
La clínica de Meraglia cobró $9,000 por un solo tratamiento de AD-MSC o $13,500 por un paquete de tres tratamientos, según la denuncia. Cobró $5,000 por tratamientos con exosomas o células del cordón, y $2,200 por agregar un tratamiento con exosomas o células del cordón al procedimiento AD-MSC.
La denuncia de Ferguson alegaba que Meraglia inauguró la clínica de células madre en el sótano del “medispa” de su propiedad, que había ofrecido principalmente tratamientos estéticos y cosméticos antes de las terapias con células madre. Anunció estas terapias con células madre para una serie de afecciones, como asma, lupus, enfermedad de Parkinson, insuficiencia cardíaca congestiva y esclerosis múltiple.
Sin embargo, no hay evidencia sólida de que estos tratamientos funcionen en ninguna de estas condiciones, y la FDA ahora requiere que las clínicas y los fabricantes de células madre cumplan con sus requisitos de aprobación previa a la comercialización o investigación de nuevos medicamentos (IND) para productos de medicina regenerativa.
Según la denuncia, Meraglia y su clínica no presentaron una solicitud de IND ante la FDA. Los ensayos clínicos de la compañía se realizaron bajo la supervisión de un IRB operado por la Sociedad Internacional de Cirugía Celular (ICSS), una organización exenta de impuestos ubicada en Palm Desert, California.
Dos de los investigadores principales que figuran en los ensayos de Stemology de EE. UU. también eran funcionarios principales de ICSS cuando aprobó los ensayos, que el comunicado de prensa de Ferguson calificó como un “claro conflicto de intereses”.
Esos médicos son Elliot Lander, MD, y Mark Berman, MD, quienes operan el Centro de Tratamiento de Células Madre de California en Rancho Mirage, California. Lander y Berman también son fundadores de Cell Surgical Network, un grupo de proveedores de tratamiento con células madre en los EE. UU.
La queja de Ferguson también alega que los ensayos no tenían un grupo de control, ningún curso de tratamiento estándar para cada paciente y se basaron únicamente en encuestas de pacientes para evaluar los resultados.
La oficina del fiscal general fue alertada por primera vez sobre las prácticas cuestionables de la clínica por un ciudadano que denunció las afirmaciones falsas de la empresa de que podía tratar y prevenir el COVID-19 con productos de células madre. Ferguson alegó que la compañía hizo estas afirmaciones durante al menos 3 meses durante las primeras etapas de la pandemia.
Las autoridades realizaron una investigación de la clínica y US Stemology dejó de recibir nuevos pacientes con células madre en junio de 2021, según el comunicado de prensa.
Ferguson sostiene que US Stemology y Meraglia violaron la Ley de Protección al Consumidor de Washington al comercializar engañosamente tratamientos con células madre para afecciones graves sin evidencia científica.