Una posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford con el gigante farmacéutico AstraZeneca ha producido una respuesta inmune prometedora en un gran ensayo en etapa inicial en humanos, según datos recientemente publicados publicados el lunes en la revista médica The Lancet.
Los investigadores están llamando a su vacuna experimental ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Combina material genético del coronavirus con un adenovirus modificado que se sabe que causa infecciones en chimpancés. El ensayo de fase uno tuvo más de 1,000 participantes en personas de 18 a 55 años.
Los investigadores dijeron que la vacuna produjo anticuerpos y células T asesinas para combatir la infección que duró al menos dos meses. Se detectaron anticuerpos neutralizantes, que los científicos creen que es importante para obtener protección contra el virus, en los participantes. La respuesta de las células T no aumentó con una segunda dosis de la vacuna, dijeron, lo que es consistente con otras vacunas de este tipo.
“El sistema inmune tiene dos formas de encontrar y atacar a los patógenos: respuestas de anticuerpos y células T”, dijo el profesor de Oxford Andrew Pollard en un comunicado. “Esta vacuna tiene la intención de inducir a ambos, por lo que puede atacar al virus cuando está circulando en el cuerpo, así como atacar a las células infectadas”. Esperamos que esto signifique que el sistema inmunitario recordará el virus, para que nuestra vacuna proteja a las personas durante un período prolongado ”.
Se encontró que la vacuna era bien tolerada y no hubo eventos adversos graves, según los investigadores. La fatiga y el dolor de cabeza fueron los más comúnmente reportados, dijeron. Otros efectos secundarios comunes incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor muscular, escalofríos y fiebre.
Adrian Hill, director del Instituto Jenner de Oxford, dijo a CNBC el lunes que la fuerte respuesta inmune significa que es más probable que la vacuna brinde protección contra el virus, aunque nada está garantizado. Dijo que los científicos esperan comenzar los ensayos en humanos en los Estados Unidos en unas pocas semanas.
“Estamos usando una dosis única y dos dosis de la vacuna”, dijo a “Worldwide Exchange”. “Parece que ambos dan respuestas inmunes útiles a pesar de que después de dos dosis vemos respuestas inmunes más fuertes”.
Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas y profesor de la Universidad de Toronto, dijo que estaba “extremadamente emocionado” por los nuevos datos, y agregó que había más para “hundir los dientes” que los datos publicados por Moderna. Dijo que no sabe por qué las acciones de AstraZeneca no están en las noticias.
“No entiendo el mercado de valores, pero sí entiendo las enfermedades infecciosas”, dijo.
La vacuna potencial es una de al menos 100 desarrolladas en todo el mundo para Covid-19, que ha infectado a más de 14 millones de personas en todo el mundo y ha matado al menos a 606,206, según datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. Según la Organización Mundial de la Salud, al menos 23 de los candidatos a la vacuna ya se encuentran en ensayos en humanos.
La semana pasada, la firma de biotecnología Moderna publicó datos prometedores sobre su ensayo de vacuna, diciendo que generó una respuesta inmune “robusta”. Ese ensayo incluyó a 45 participantes sanos y fue dirigido por los Institutos Nacionales de Salud.
A principios de este mes, el gigante farmacéutico Pfizer, junto con el fabricante alemán de drogas BioNTech, dio a conocer resultados positivos de su estudio en humanos en fase inicial. La compañía dijo que su vacuna produjo anticuerpos neutralizantes en todos los participantes que recibieron dos de las dosis de 10 o 30 microgramos después de 28 días, según los datos preliminares.
AstraZeneca dijo en junio que está trabajando con socios de la industria para fabricar y distribuir 2 mil millones de dosis de la vacuna con Oxford.
El fabricante de medicamentos está acelerando la fabricación mientras todavía se están realizando ensayos para que la vacuna se pueda distribuir públicamente lo antes posible si funciona, según Richard Hatchett, CEO de la Coalición para las innovaciones de preparación para epidemias, que está trabajando con AstraZeneca en la producción del medicamento.
Los participantes se dividieron en cuatro grupos. Los investigadores señalaron que el ensayo en etapa inicial tenía limitaciones, incluida la falta de información sobre adultos mayores y aquellos con afecciones de salud subyacentes. Dijeron que estos grupos están siendo reclutados en su ensayo de la vacuna en etapa tardía en curso en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Los participantes reclutados en este estudio recibirán seguimiento durante al menos un año para continuar estudiando la seguridad de la vacuna y la respuesta inmune que provoca.
Si bien los datos de Oxford son prometedores, los científicos advierten que quedan dudas sobre cómo responde el cuerpo humano una vez que ha sido infectado con el virus. Dicen que las respuestas pueden tener implicaciones importantes para el desarrollo de vacunas, incluida la rapidez con que se puede implementar al público.
Una pregunta crítica entre los científicos es si los anticuerpos producidos en respuesta a Covid-19 ofrecen protección contra la infección nuevamente.
Los científicos esperan que los anticuerpos ofrezcan cierto grado de protección contra Covid-19, pero aún no pueden decirlo definitivamente desde que se descubrió el virus hace solo seis meses. No se ha estudiado en profundidad y algunos pacientes parecen haber sido reinfectados después de recuperarse de Covid-19.
“Diría que hay mucho optimismo”, dijo el Dr. Jonathan Abraham, profesor del Departamento de Microbiología e Inmunobiología de la Facultad de Medicina de Harvard. “Pero creo que el optimismo está haciendo muchas suposiciones. Las suposiciones incluyen que lo que estamos viendo ahora es un tipo de infección en la que si se infecta y se vuelve a exponer poco después, no volverá a infectarse “.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU., Ha dicho en repetidas ocasiones que los científicos “cautelosamente optimistas” podrán crear al menos una vacuna segura y efectiva para fines de año o principios de 2021.
Fuente: cnbc.com
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